ISO 13485 2016 MDSAP sertifikatas

ISO 13485 2016 MDSAP sertifikatas
ISO 13485 2016 MDSAP sertifikatas
 

REGISTRACIJOS SERTIFIKATAS

„TEKNA Manufacturing Pvt.“ UAB

C-19, pramoninis turtas, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIJA

„UL LLC®“ (UL) UL medicinos reguliavimo tarnybos išduoda šį sertifikatą aukščiau nurodytai įmonei, patikrinus įmonės kokybės valdymo sistemą ir nustačius, kad ji atitinka apibrėžtą taikymo sritį, atsižvelgiant į:

ISO 13485: 2016

su papildomais reguliavimo reikalavimais, išvardytais paskutiniame šio pažymėjimo puslapyje. Hiperbarinių kamerų projektavimas, gamyba, aptarnavimas ir montavimas.

Įgaliojo

Michaelas J. Windleris, pasaulinės reguliavimo tarnybos vadovas, išskirtinis techninio personalo narys, UL gyvybės ir sveikatos mokslai
UL LLC

Patikrinkite sertifikatą

Būsena: čia

REP priemonės ID:

Failo numeris Sertifikato numeris Pradinė išdavimo data

A28843 3017.200413 m. Balandžio 13 d

Ciklo pradžios data Įsigaliojimo data Galiojimo data

13 m. Balandžio 2020 d., 13 m. Balandžio 2020 d., 12 m. Balandžio 2023 d

Ši kokybės sistemos registracija yra įtraukta į UL registruotų įmonių katalogą ir taikoma prekių ir (arba) paslaugų teikimui, kaip nurodyta registracijos srityje aukščiau nurodytu (-ais) adresu (-ais). Išduodama šį sertifikatą įmonė pareiškia, kad ji išlaikys savo registraciją pagal taikomus reikalavimus. Šis pažymėjimas nėra perleidžiamas ir lieka UL LLC UL Medical and Regulatory Services nuosavybe.

Sertifikatus galima patikrinti apsilankius internetiniame sertifikatų kataloge UL.com.

00-MB-F0867 1.0 leidimas 1 puslapis iš 2

UL medicinos ir reguliavimo paslaugos UL, LLC yra MDSAP pripažinta audito organizacija

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 JAV

UL ir UL logotipas yra „Underwriters Laboratories Inc.“ prekių ženklai. © 2011.

 

REGISTRACIJOS SERTIFIKATAS

„TEKNA Manufacturing Pvt.“ UAB

C-19, pramoninis turtas, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIJA

Papildomi reguliavimo reikalavimai

REP priemonės ID:

Australija:
- Terapinių prekių (medicinos prietaisų) reglamentai, 2002 m., 3 priedo 1 dalis (išskyrus 1.6 dalį) - visa kokybės užtikrinimo procedūra

Brazilija:
- RDC ANVISA n. 16 2013 23 - RDC ANVISA n. 2012 67 2009 - RDC ANVISA n. XNUMX/XNUMX

Kanada:
- Medicinos prietaisų taisyklės - 1 dalis - SOR 98/282

Japonija:
- MHLW ministrų potvarkis 169, 4–68 straipsniai - PMD aktas (jei taikoma)

Jungtinės Amerikos Valstijos:

  • - 21 CFR 820

  • - 21 CFR 803

  • - 21 CFR 806

    - 21 CFR 807 - A – D poskyriai

- 21 CFR 821 (kai taikoma)

Failo numeris Sertifikato numeris Pradinė išdavimo data

A28843 3017.200413 m. Balandžio 13 d

Ciklo pradžios data Įsigaliojimo data Galiojimo data

13 m. Balandžio 2020 d., 13 m. Balandžio 2020 d., 12 m. Balandžio 2023 d

Ši kokybės sistemos registracija yra įtraukta į UL registruotų įmonių katalogą ir taikoma prekių ir (arba) paslaugų teikimui, kaip nurodyta registracijos srityje aukščiau nurodytu (-ais) adresu (-ais). Išduodama šį sertifikatą įmonė pareiškia, kad ji išlaikys savo registraciją pagal taikomus reikalavimus. Šis pažymėjimas nėra perleidžiamas ir lieka UL LLC UL Medical and Regulatory Services nuosavybe.

Sertifikatus galima patikrinti apsilankius internetiniame sertifikatų kataloge UL.com.

00-MB-F0867 1.0 leidimas 2 puslapis iš 2

UL medicinos ir reguliavimo paslaugos UL, LLC yra MDSAP pripažinta audito organizacija

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 JAV

UL ir UL logotipas yra „Underwriters Laboratories Inc.“ prekių ženklai. © 2011.

Reikia pagalbos pasirinkdami "Perfect Chamber"?